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【综合监督管理】黔南州卫生健康局关于印发《2021年黔南州 消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动 方案》的通知

发布时间:2021-04-21 16:42:37 打印 关闭 【字体: 视力保护色:
索 引 号: 000014349/2021-1132901 信息分类: 综合监督
发布机构: 生成日期: 2021-04-21
文  号: 是否有效:
名  称: 【综合监督管理】黔南州卫生健康局关于印发《2021年黔南州 消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动 方案》的通知

黔南州卫生健康局关于印发《2021年黔南州

消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动

方案》的通知

各县、市卫生健康局:

为进一步规范消毒产品抗(抑)菌制剂生产经营行为,依法严肃查处违法添加有害物质等违法行为,保障消费者的健康权益。根据《省卫生计生监督局关于印发<开展消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动方案>的通知》(黔卫计监督发〔2021〕8号)文件要求,现将2021年黔南州消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动方案》印发给你们,请认真组织实施。

黔南州卫生健康局

2021年4月15日

(信息公开形式:主动公开)

2021年黔南州消毒产品抗(抑)菌制剂

违法添加专项行动方案

为加强消毒产品抗(抑)菌制剂的监督管理,保护人民群众的身体健康,维护消费者的合法权益,依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生监督工作规范》等法律、法规和规范要求,根据《省卫生计生监督局<关于印发开展消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动方案>的通知》(黔卫计监督发〔2021〕8号)要求,结合我州实际,特制定《开展消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项行动方案》(以下简称《方案》)。

一、专项行动目的

通过开展专项行动,了解掌握全州消毒产品生产企业基本情况,进一步规范全州消毒产品抗(抑)菌制剂生产经营行为,依法严肃查处违法添加有害物质等违法行为,保障消费者的健康权益。

二、专项行动时间

2021年4月至7月。

三、职责分工

(一)州卫生健康局制定《方案》,适时督导各县(市)开展工作,督办案件;接收各县(市)抽检产品,统一送至省卫生计生监督局进行检测;负责专项行动工作汇总、总结和上报。

(二)各县(市)按照属地化原则抽查辖区内10家抗(抑)菌制剂经营使用单位,并对所有抗(抑)菌制剂生产企业开展监督抽检工作,依法查处违法法规行为。同时摸清辖区内所有消毒产品生产企业基本情况,建立监管档案。

四、专项行动内容

(一)检查范围

抗(抑)菌制剂的生产、经营和使用单位。

(二)监督抽查内容

1、检查经营使用单位时,重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等场所检查经营使用抗(抑)菌制剂产品情况,检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效的情况,同时检查常态化疫情防控工作情况。抽检样品以本省企业的产品为主,检验是否非法添加氯倍他索丙酸酯等禁用物质。

2、检查抗(抑)菌制剂生产企业时,重点检查卫生许可是否在有效期内,生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案;检查抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况(检查表见附表1)。同时检查常态化疫情防控工作情况。抽检生产的抗(抑)菌制剂产品,检验是否非法添加氯倍他索丙酸酯等禁用物质。

(三)产品抽检数量要求

每个产品抽检不少于4个独立包装,净含量不少于600克(毫升)。其中2个独立包装(净含量不少于400克(毫升))用于产品检测,2个独立包装(净含量不少于200克(毫升))用于产品留样。样品采集后,做好样品确认工作,填写《产品样品采样记录》。

五、工作安排

(一)安排部署阶段(2021年4月)

州卫生健康局制定下发《方案》。

(二)专项行动阶段(2021年4月-6月)

各县(市)按照工作职责分工对辖区内的抗(抑)菌制剂生产、经营和使用单位开展监督检查及产品抽检。要在5月21日前完成产品监督抽检工作,并将抽检的产品、采样文书报送至我局公卫监管科,由我局统一送至省卫生计生监督局进行检测。

各县(市)要针对抽检产品卫生质量不合格的情形,根据实际,依法严肃查处。

(三)汇总上报阶段(2021年7月)

各县(市)要于 7 月 10日前将消毒产品生产企业基本情况一览表(附表2)、抗(抑)菌制剂生产企业检查和抗(抑)菌制剂抽查工作总结(电子版)、检查案件查处汇总表(附表 3、4)和违法添加禁用物质产品清单(附表 5)报送我局,重大案件及重要情况随时报告。

六、工作要求

(一)各县(市)要高度重视消毒产品抗(抑)菌制剂违法添加专项监督检查工作,消毒产品监督抽查要坚持问题导向,逐一核查抗(抑)菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗(抑)菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况。此项内容纳入 2021 年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

(二)加大检测力度,严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时,及时采样送检,加大抽样检测力度,防范不合格产品流入市场;发现添加违禁物质行为,应当责令企业立即停止生产销售,依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底,依法从严查处;发现非本辖区问题产品,要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门,加大县(市)际间联合查处力度,涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

(三)在专项行动中,各县(市)要高度重视工作中存在的风险点,认真分析研判,做好风险评估,制定相应的应急预案,确保专项行动顺利完成。同时要结合工作实际,督促相关单位落实新冠肺炎疫情常态化防控各项措施要求。

人:季陵、莫晓娟

   话:0854-4992293

电子信箱:qnzwsjdj@sina.com

附件:1.2021年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表

2.县(市)消毒产品生产企业基本情况一览表

3.2021 年抗(抑)菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

4.2021 年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型国家随机监督

抽查案件查处汇总表

5.2021 年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用

物质产品清单


附件1

2021年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表

企业名称:                                       卫生许可证号:                                  地址:

法定代表人:                                     联系人:                                        联系电话:

从业人员总数:                                   生产车间面积:    m2

项目

风险类别

重点检查内容

检查结果

备注

卫生许可

持证情况

全部类别

法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致

是□ 否□


生产类别、项目是否与实际一致

是□ 否□


卫生许可证是否在有效期

是□ 否□


生产条件

全部类别

生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致

是□ 否□


第一类产品

医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求

是□ 否□


皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求

是□ 否□


生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求

是□ 否□


第二类产品

用于皮肤黏膜的抗(抑)菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求

是□ 否□


第三类产品

空气消毒设施是否符合相应要求

是□ 否□


生产过程

全部类别

是否有合格的出厂检验报告

是□ 否□


是否有合格的生产记录

是□ 否□


原材料卫生质量

全部类别

是否能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,符合企业标准要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

是□ 否□


第一、二类

产品

是否使用禁用物质,第二类产品重点检查抗(抑)菌制剂

是□ 否□


消毒产品

卫生安全

评价报告

第一、二类

产品

企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产品数量


已完成卫生安全评价的第一类消毒产品数量


企业需要进行卫生安全评价的第二类消毒产品数量


已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量


在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量


是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品

是□ 否□

卫生安全评价报告是否均合格

是□ 否□


各评价报告内容是否完整

是□ 否□


消毒产品

标签(铭牌)、

说明书

全部类别

产品名称是否符合健康相关产品命名规定

是□ 否□


应标注内容项目是否齐全、正确(如)

是□ 否□


有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容

是□ 否□


有无禁止标注的内容

是□ 否□


非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号

是□ 否□


是否开展常态化疫情防控工作

是□ 否□


     检查人:                                                检查时间:              

附件2          

县(市)消毒产品生产企业基本情况一览表

              县(市)

编号

单位名称

地  址

法人代表/

电 话

生产项目

生产类别

卫生许可证号

发证日期

备注

1









2









3









4









5









6









7









9









填表单位(盖章):                                     填表人:                    联系电话:                           填表日期:

备注:本表填报辖区内所有消毒产品生产企业,含消毒剂、消毒器械、卫生用品类生产企业。

附件3

2021年抗(抑)菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

                     县(市)   

辖区企业数

检查企业数

存在违法行为企业数

卫生许可不符合要求企业数

生产条件过程不符合要求企业数

立案数

行政处罚企业数

曝光违法单位数

吊销许可证

警告

罚款

罚款金额(万元)

其他













填表单位(盖章):                     填表人:            联系电话:                   填表日期:

附件4

2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型国家随机监督抽查案件查处汇总表

                     县(市)   

抽查单位

抽查单位数

抽查产品数

不合格产品数

非法添加禁用物质产品数

标签说明书不规范产品数

违法违规宣传疗效产品数

卫生安全评价报告不规范产品数

立案数

行政处罚企业数

曝光违法单位数

警告

罚款

罚款金额(万元)

其他

抽查经营使用单位














抽查生产企业














填表单位(盖章):                     填表人:            联系电话:                   填表日期:

附件5

2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

                     县(市)   

序号

不合格产品名称

批号

产品责任单位名称

产品生产企业名称

检测报告结果

备注

1







2







3













填表单位(盖章):                     填表人:            联系电话:                   填表日期:


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