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如何选购使用“美瞳”

装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜(俗称的美瞳)。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理。

在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》

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