各县(市)市场监管局,州局各科(室、中心、支队、消协):
为加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,按照国家药监局统一部署和要求,决定举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。请各县(市)局结合实际组织开展好宣传活动,现将有关事项通知如下。
一、时间安排
2023年7月10日至14日
二、活动主题
“安全用械 共享健康”
三、宣传重点
(一)宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯和实施座谈会,面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯,推动法规制度深入贯彻落实。
(二)宣传医疗器械创新监管政策。宣传鼓励医疗器械创新发展相关政策措施、医疗器械企业创新研发、推动产业高质量发展相关情况、临床技术成果转化等方面工作,为企业研发创新提供更多优质服务。
(三)宣传医疗器械创新监管举措。举办医疗器械创新发展研讨会和质量安全专项整治经验交流会,充分展示近年来我省医疗器械监管和发展创新工作所取得成果,进一步推动医疗器械创新,增强行业竞争力,推动行业高质量发展。
(四)推进医疗器械质量管理体系建设。全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任,举办医疗器械审评审批培训暨法规标准宣贯会,积极推进质量管理体系建设。组织开展医疗器械网络销售监管、医疗器械冷链及第三方物流质量管理、医疗美容医疗器械质量监管等交流活动。
(五)开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、社区宣传、互动交流等活动,通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动,为群众解答安全使用医疗器械常识,提升公众安全用械意识。
四、工作要求
(一)加强组织领导。各县(市)局要围绕统一活动主题,按照统一部署,结合本地区实际周密制定工作方案,使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识,采取媒体宣传、网络宣传、座谈会、培训会、进社区、进企业等多种形式,精心策划开展宣传活动。
(二)加强活动影响。各县(市)局要加强协作,并加强与当地工信、卫健、医保等部门的沟通协调,鼓励和引导行业协会、企业、医疗机构、科研院校、新闻媒体等积极参与,共同开展科普宣传活动。要围绕宣传重点,加强科普宣传周期间使用的各类科普宣传材料的审核把关,利用宣传媒介,广泛宣传报道宣传周活动,增强宣传效果。活动信息、图片和有关资料请及时上报州局。
(三)严格纪律要求。举办相关宣传活动应本着“实事求是、精简高效”的原则,坚持勤俭节约,严格执行廉洁自律各项规定。
(四)总结工作情况。各县(市)局要做好科普宣传活动资料的收集,及时总结宣传活动的成效经验,于2023年8月5日前将活动总结报送至州局医疗器械监管科。 联系人:马贤芝、李欣;联系电话:8319303。
黔南州市场监督管理局
2023年7月4日
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