为进一步规范消毒产品抗（抑）菌制剂生产经营行为，依法严肃查处违法添加有害物质等违法行为，保障消费者的健康权益。根据《省卫生计生监督局关于印发＜开展消毒产品抗（抑）菌制剂违法添加专项行动方案＞的通知》（黔卫计监督发〔2021〕8号)文件要求，现将《2021年黔南州消毒产品抗（抑）菌制剂违法添加专项行动方案》印发给你们，请认真组织实施。

黔南州卫生健康局

2021年4月15日

（信息公开形式：主动公开）

2021年黔南州消毒产品抗（抑）菌制剂

违法添加专项行动方案

为加强消毒产品抗（抑）菌制剂的监督管理，保护人民群众的身体健康，维护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生监督工作规范》等法律、法规和规范要求，根据《省卫生计生监督局＜关于印发开展消毒产品抗（抑）菌制剂违法添加专项行动方案＞的通知》（黔卫计监督发〔2021〕8号)要求，结合我州实际，特制定《开展消毒产品抗（抑）菌制剂违法添加专项行动方案》（以下简称《方案》）。

一、专项行动目的

通过开展专项行动，了解掌握全州消毒产品生产企业基本情况，进一步规范全州消毒产品抗（抑）菌制剂生产经营行为，依法严肃查处违法添加有害物质等违法行为，保障消费者的健康权益。

二、专项行动时间

2021年4月至7月。

三、职责分工

（一）州卫生健康局制定《方案》，适时督导各县（市）开展工作，督办案件；接收各县（市）抽检产品，统一送至省卫生计生监督局进行检测；负责专项行动工作汇总、总结和上报。

（二）各县（市）按照属地化原则抽查辖区内10家抗（抑）菌制剂经营使用单位，并对所有抗（抑）菌制剂生产企业开展监督抽检工作，依法查处违法法规行为。同时摸清辖区内所有消毒产品生产企业基本情况，建立监管档案。

四、专项行动内容

（一）检查范围

抗（抑）菌制剂的生产、经营和使用单位。

（二）监督抽查内容

1.检查经营使用单位时，重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等场所检查经营使用抗（抑）菌制剂产品情况，检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况，同时检查常态化疫情防控工作情况。抽检样品以本省企业的产品为主，检验是否非法添加氯倍他索丙酸酯等禁用物质。

2.检查抗（抑）菌制剂生产企业时，重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况（检查表见附表1）。同时检查常态化疫情防控工作情况。抽检生产的抗（抑）菌制剂产品，检验是否非法添加氯倍他索丙酸酯等禁用物质。

（三）产品抽检数量要求

每个产品抽检不少于4个独立包装，净含量不少于600克（毫升）。其中2个独立包装（净含量不少于400克（毫升））用于产品检测，2个独立包装（净含量不少于200克（毫升））用于产品留样。样品采集后，做好样品确认工作，填写《产品样品采样记录》。

 五、工作安排

（一）安排部署阶段（2021年4月）

州卫生健康局制定下发《方案》。

（二）专项行动阶段（2021年4月-6月）

各县（市）按照工作职责分工对辖区内的抗（抑）菌制剂生产、经营和使用单位开展监督检查及产品抽检。要在5月21日前完成产品监督抽检工作，并将抽检的产品、采样文书报送至我局公卫监管科，由我局统一送至省卫生计生监督局进行检测。

各县（市）要针对抽检产品卫生质量不合格的情形，根据实际，依法严肃查处。

（三）汇总上报阶段（2021年7月）

各县（市）要于7月10日前将消毒产品生产企业基本情况一览表（附表2）、抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表 3、4）和违法添加禁用物质产品清单（附表 5）报送我局，重大案件及重要情况随时报告。

 六、工作要求

（一）各县（市）要高度重视消毒产品抗（抑）菌制剂违法添加专项监督检查工作，消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况。此项内容纳入 2021 年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。 

（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大县（市）际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

（三）在专项行动中，各县（市）要高度重视工作中存在的风险点，认真分析研判，做好风险评估，制定相应的应急预案，确保专项行动顺利完成。同时要结合工作实际，督促相关单位落实新冠肺炎疫情常态化防控各项措施要求。

联 系 人：季  陵、莫晓娟

电    话：0854-4992293

电子信箱：qnzwsjdj@sina.com

附件：1.2021年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表

2.县（市）消毒产品生产企业基本情况一览表

3.2021 年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

4.2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型国家随机监督

抽查案件查处汇总表

5.2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用

物质产品清单

附件1

2021年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表

企业名称：                                       卫生许可证号：                                  地址：

法定代表人：                                     联系人：                                        联系电话：

从业人员总数：                                   生产车间面积：    m²

     检查人：                                                检查时间：      年    月    日

附件2          

县（市）消毒产品生产企业基本情况一览表

               县（市)

填表单位（盖章）：                                     填表人：　      　　　　         联系电话：                           填表日期：

备注：本表填报辖区内所有消毒产品生产企业，含消毒剂、消毒器械、卫生用品类生产企业。

附件3

 2021年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

                     县（市)   

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：  

附件4

2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型国家随机监督抽查案件查处汇总表

                     县（市)   

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：

附件5

2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

                     县（市)   

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：